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萬級無菌室潔凈度的檢測方法與步驟

更新時間:2022-12-22   點擊次數:828次
   萬級無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。
  (1)沉降菌檢測方法及標準:
  以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小于1個。
  (2)浮游菌檢測方法及標準:
  用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調節流量、轉盤、轉速。關閉真空泵,放入培養皿,蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。置采樣口采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵,轉動定時器,根據采樣量設定采樣時間。
  全部采樣結束后,將培養皿置36℃士1℃培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過5個/m3。每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。
  無菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,并根據無菌狀況必要時置換過濾器。




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