關鍵詞：醫療器械生產環境消毒   潔凈車間凈化消毒  醫療器械消毒  醫療器械生產車間消毒

   潔凈室（區）是無菌醫療器械、體外診斷試劑產品生產過程中*的生產環境，其環境控制水平直接或間接的影響著醫療器械產品的質量。本檢查要點指南旨在幫助醫療器械監管人員增強對醫療器械潔凈室（區）相關過程的認知和把握，指導醫療器械監管人員對醫療器械生產企業潔凈室（區）控制水平的監督檢查工作。同時，為醫療器械生產企業在潔凈室（區）環節的管理要求提供參考。    醫療器械潔凈室（區）（GMP）是無菌醫療器械、體外診斷試劑產品生產過程中*的生產環境，其環境控制水平直接或間接的影響著醫療器械產品的質量。

醫療器械在生產中，一個重要工作時做好生產潔凈區的凈化消毒。基于這一點，我們首先要考慮的就是生產車間的消毒自凈。

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

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WOL 醫療用品車間 GMP車間

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