GMP潔凈車間裝修工程設計要求

隨著醫藥、食品工業的發展，新的潔凈車間不斷建設，原有的生產廠房也必須進行改造，使之符合現代潔凈生產的要求。

1、對周圍環境的要求現代化的潔凈車間不僅要求企業內廠容廠貌和無塵車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估。

2、凈化生產廠建設的規劃：

一般生產廠區域劃分為生產區、行政區、生活區。生產區包括凈化生產車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向；萃取生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向；預處理車間由于產生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向；通用工程包括變配電室、鍋爐房等功能設施，布置于生產車間的下風向。

潔凈車間裝修一般應滿足以下幾點要求：

　　潔凈車間的圍護結構和室內裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使潔凈車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現壁面上的污染物。同樣，地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

　　為了避免技術夾層內的微粒、微生物污染潔凈車間，應對其墻面和頂棚抹灰（應為抹灰）。如果需要在技術夾層內更換高效過濾器，夾層內的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統相適應，并易于清掃消毒。

　　潔凈車間的門窗與內墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的構造要根據室外空氣的污染程度，室內外設計溫度、濕度，室內外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內表面結露。為了防止潔凈區域內部的交叉污染，室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃。

WOL 規劃建設 潔凈車間 無菌無塵廠房 設計裝修

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